福建省藥品GMP檢查員實(shí)訓暨“我為群眾辦實(shí)事”現場(chǎng)幫扶實(shí)踐活動(dòng)在我公司圓滿(mǎn)完成

   2021年11月23日，福建省藥品審核查驗中心副主任吳春敏帶領(lǐng)省藥監部門(mén)骨干檢查員（藥品生產(chǎn)處、福州稽查辦、審評監測中心和注冊審批處等處室領(lǐng)導成員）及省藥品審核查驗中心專(zhuān)職檢查員一行31人到訪(fǎng)我公司“福建藥監黨員服務(wù)企業(yè)實(shí)踐基地”，開(kāi)展福建省藥品GMP檢查員實(shí)訓暨“我為群眾辦實(shí)事”現場(chǎng)幫扶實(shí)踐活動(dòng)。

公司結合企業(yè)的實(shí)際情況，安排專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員針對空氣凈化系統原理、確認及驗證方案給檢查員一行進(jìn)行授課培訓。同時(shí)還在培訓現場(chǎng)設置了驗證設備展示區，安排驗證部專(zhuān)員對設備的原理及使用進(jìn)行全面的演示與講解。

上午，培訓結束，鄭施波總經(jīng)理帶領(lǐng)檢查員一行實(shí)地參觀(guān)了小容量注射劑車(chē)間、固體制劑車(chē)間和預充式導管沖洗器生產(chǎn)車(chē)間，并游覽了廠(chǎng)區內福建協(xié)和大學(xué)舊址。

下午，針對檢查員提出的空氣凈化系統的相關(guān)問(wèn)題，我司專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員與檢查員進(jìn)行了深入的互動(dòng)交流與探討；針對公司提出的在生產(chǎn)和質(zhì)量管理以及藥品上市后變更等相關(guān)法規實(shí)施過(guò)程中與GMP符合性檢查相關(guān)的問(wèn)題，檢查員一行也逐一進(jìn)行了全面的解答；同時(shí)，公司還向檢查員分享了《企業(yè)新藥研發(fā)及仿制藥一致性評價(jià)情況》。

   參加活動(dòng)的檢查員表示，此次活動(dòng)不僅是一次高質(zhì)量的實(shí)地業(yè)務(wù)培訓會(huì )，也是一次高收獲的現場(chǎng)技術(shù)交流會(huì )。活動(dòng)期間，檢查員對企業(yè)在空調系統驗證及質(zhì)量管理體系建設等方面的工作給予了充分肯定，并對企業(yè)員工展現的積極向上的精神面貌給予了高度贊許。通過(guò)本次的活動(dòng)，公司不僅再一次在監管部門(mén)面前樹(shù)立了“正向正能量”的優(yōu)秀企業(yè)形象，而且通過(guò)現場(chǎng)答疑，解決了公司在藥品政策法規執行過(guò)程中的疑惑，加強了對政策的理解。借此，公司將繼續夯實(shí)主體責任，規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，不斷提升質(zhì)量管理水平，把好質(zhì)量關(guān)，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。