日前，福州海王福藥制藥有限公司傳來(lái)喜訊——我公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉片經(jīng)國家藥品監督管理局評審，符合質(zhì)量和療效一致性評價(jià)要求，成為該品種首批通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)之一，產(chǎn)品批件號為2019B02688。福州海王福藥制藥有限公司也成為深圳海王集團內首家有仿制藥品種通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。

碳酸氫鈉片用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，臨床療效確切，副作用小，起效快速，已進(jìn)入2017年國家甲類(lèi)醫保目錄和2018年國家基藥目錄。本品1963年11月15日首次注冊，批準文號：福建省衛藥政字第2065號。2002年統一換發(fā)批準文號：國藥準字H35021110，多年來(lái)，我公司碳酸氫鈉片銷(xiāo)售占全國市場(chǎng)10%以上的市場(chǎng)份額，在醫生和患者群體中有很高的品牌知名度，根據有關(guān)規定，率先通過(guò)一致性評價(jià)的品種將在市場(chǎng)準入、招投標、醫保支付等多方面享有優(yōu)待政策，因此我公司碳酸氫鈉片市場(chǎng)銷(xiāo)售將繼續擴大市場(chǎng)份額，對企業(yè)效益產(chǎn)生積極影響。

業(yè)界認為，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)對藥企來(lái)說(shuō)是大浪淘沙的過(guò)程，此次我公司碳酸氫鈉片率先通過(guò)一致性評價(jià)，不但表明了該品種與原研藥質(zhì)量和療效一致，能夠完全實(shí)現原研替代，而且證明了公司在技術(shù)研發(fā)、質(zhì)量標準等核心企業(yè)競爭力上具備較強的實(shí)力。